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呼吸袋使用场合 适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路,软管,滤芯,滤器,密封圈,垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存,防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染,提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页 适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗,清洗和准备。贵州聚乙烯呼吸袋品牌山东华致林医药科技有限公司企业价值观:以人为本,顾客满意,沟通合作,互惠互利。
高温高压灭jun呼吸袋的主要材质构成:1.医用透析纸(蒸汽纸,环氧乙烷EO纸等)。2.医用复合膜(如PET/PE无色透明膜,PET/CPP蓝色透明高温膜,以及其他**膜)。高温高压灭jun呼吸袋的产品特点:1.采用医疗透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度抑菌。2.透明合成膜,结实耐用并可迅速清晰鉴别内在器械。3.包装袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒灭jun程序。4.使用无害性水基性颜料,不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开。5.适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam种灭jun方式,并有相应灭jun完成指示。
呼吸袋的质量标准:5、对于自密封的呼吸袋,其涂胶层的材料应满足下列要求:a)涂层应是连续的,不应出现空白或间断以免导致在密封处形成间断;b)涂层质量应与标称值一致;c)当材料在规定条件下与另一个特定材料形成密封时,应证实具有所规定的**小密封强度。6、呼吸袋还应符合下列要求:a)在规定的灭jun过程前、灭jun中和灭jun后,材料及其组成,如涂层、印墨或化学指示物等,不应与灭jun装载物发生反应、对其污染和/或向其迁移;b)如果是密封成形,密封宽度和强度(抗张强度和/或耐破度)应满足规定的要求;c)密封和/或闭合应形成微生物屏障。d)灭jun后取用应使用锋利的剪刀剪开,以免落屑。山东华致林医药科技有限公司重信誉、守合同,严把产品质量关,热诚欢迎广大用户前来咨询考察,洽谈业务!
呼吸袋的质量标准。4、材料,如包裹材料,例如纸、塑料薄膜应符合下列通用性能要求:a)材料在规定条件下应无可溶出物并无味,不对与之接触的灭jun部件的性能和安全性产生不良影响;注:由于异味可以得到共识,因此无需用标准化的试验方法测定气味。b)材料上不应有穿孔、破损、撕裂、皱槽或局部厚薄不均等影响材料功能的缺点;c)材料的基本重量(每单位面积质量)应与规定值一致;d)材料应具有可接受的清洁度、微粒污染和落絮水平;e)材料应满足规定的或极低物理性能要求,如抗张强度、厚度差异、抗撕裂性、透气性和耐破度;f)材料应满足己确立的极低化学性能,如pH值、氧化物和硫suan盐含量,以满足灭jun部件、包装系统或灭jun过程的要求;g)在使用条件下,材料不论是在灭jun前、灭jun中或灭jun后,应不含有或释放出足以引起健康危害的毒性物质;h)塑料膜应由两层或多层复合而成。灭jun后试塑料结合层(interplybond)应不发生分离或发白。山东华致林医药科技有限公司秉承团结、奋进、创新、务实的精神,诚实守信,厚德载物。上海高压灭菌袋价格
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在我们的日常生活中讲到药用低密度聚乙烯袋的时候,对此你有多少了解呢?很多人知道是的一些情况就是停留在表面,是一种类似于塑料袋的包装袋,但其生产的标准比大家想象的可能会更严格一些,而且包装的要求也会更高一些,接下来就跟随小编一起了解一下吧。可能很多人不了解的时候,在我们国家曾经经过很长的一段时间,一些无菌粉包的包装只能采用玻璃品或者是铝制品,不仅在运输商很不方便,而且回收也很困难,直到药包材袋的出现,很好的解决了这一问题,而且在经过一系列的验证和检测之后,不仅质量通过了认证,而且因为生产的成本也比较低,所以现在受到很多药品生产企业的认可,也因此才可以在我国普遍的使用,也正如此,才有大家现在看见的这种轻便的包装。 Tyvek灭菌袋厂家
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